AI“研制”创新药首次进入临床II期?

6月3日,某国产AI制药企业的在研药品Rentosertib取得新突破,其临床II期研究成果被刊登在全球顶级学术期刊《自然*医学》上。一款创新药从研发到上市要经历“临床前研究→临床I期→临床II期→临床III期→上市→临床IV期”等环节,可见临床II期属于较为成熟的研发阶段

值得关注的是,该药品靶点识别和分子设计均由AI制药公司的生成式AI平台Pharma.AI驱动,当前成为了全世界进展较快的完全由AI驱动研发的创新药

全世界首款进入临床II期的AI药物落地中国,也代表了中国创新药企在研发实力和人工智能应用能力方面的优势。

一、AI研发的“精准制导能力”

人工智能正在彻底改变创新药的研发逻辑。传统药物研发像在迷宫中摸索,平均需12年、耗资10亿美元,而AI技术通过智能算法分析海量数据,能将药物设计时间缩短70%以上。具体优化体现在三方面:

图:中国AI制药行业市场规模

(信息来源:东吴证券;截至20250603)

(1)靶点发现:AI像“智能显微镜”,从数万篇医学文献中快速锁定致病关键靶点。例如Rentosertib,其靶点就是通过AI从健康人与患者基因差异中挖掘出的全新目标,这是人类研究者难以独立发现的突破。

(2)分子筛选:传统实验室需数月测试百万化合物,AI虚拟筛选几天即可完成,还能预测药物毒性,降低临床试验失败率。国内首个进入临床II期的AI研发药物Rentosertib也正是通过该路径将研发周期压缩60%。

(3)临床优化:AI能模拟患者对药物的反应,辅助设计更高效的试验方案。例如通过分析患者基因特征匹配最佳用药人群,提升试验成功率。这种“AI+医药”的融合,本质是用算力换时间、用数据降风险,让更多创新药加速从实验室走向患者。

二、企业自研AI平台赋能新药研发

某AI制药企业自研的生成式AI平台Pharma.AI,在药物研发领域实现了显著突破。Pharma.AI平台已成功产生逾20项临床或IND阶段资产,3项已授权予国际制药及医疗保健公司,交易总金额超过20亿美元

港股创新药板块持续吸引优质公司IPO,例如,今年5月份A股某头部创新药企也选择了港股上市。这背后,是港股市场对创新药企业的制度支持,例如,港交所2018年推出“18A规则”,允许未盈利生物科技企业上市,彻底打破传统药企“先赚钱再上市”的困局。截至2025年5月底,已有超70家生物科技公司通过此路径登陆港股,总募资额突破千亿港元。

图:2025年以来港股创新药指数估值大幅回落

(信息来源:Wind;截至20250606)

估值水平来看,港股创新药指数市盈率仅为29倍,伴随盈利持续增长,相关药企的估值可能反而越来越“便宜”。从机构持仓来看,2024Q4为医药行业公募基金重仓规模2020Q2以来最低点,2025Q1公募基金重仓规模已有所回升。

今日指数:

(1)港股通创新药指数(987018.CNI)布局港股通范围内的港股创新药企,港股创新药企受益于18A上市规则,生命周期初期获取较多融资支持,当前企业所处阶段较为成熟,头部创新药企新药放量或逐步进入收获期。指数前十大成分股占比高达70%,锐度较高。

(2)创新药指数(931152.CSI)布局A股创新药产业链龙头公司,汇聚全球CXO龙头和A股转型升级中的仿创药企龙头,有望受益于创新药业绩放量的逻辑。

相关产品:港股创新药ETF(159567)、创新药ETF(159992)

风险提示

尊敬的投资者:投资有风险,投资需谨慎。公开募集证券投资基金(以下简称“基金”)是一种长期投资工具,其主要功能是分散投资,降低投资单一证券所带来的个别风险。基金不同于银行储蓄等能够提供固定收益预期的金融工具,当您购买基金产品时,既可能按持有份额分享基金投资所产生的收益,也可能承担基金投资所带来的损失。

您在做出投资决策之前,请仔细阅读基金合同、基金招募说明书和基金产品资料概要等产品法律文件和本风险揭示书,充分认识基金的风险收益特征和产品特性,认真考虑基金存在的各项风险因素,并根据自身的投资目的、投资期限、投资经验、资产状况等因素充分考虑自身的风险承受能力,在了解产品情况及销售适当性意见的基础上,理性判断并谨慎做出投资决策。根据有关法律法规,银华基金管理股份有限公司做出如下风险揭示:

一、依据投资对象的不同,基金分为股票基金、混合基金、债券基金、货币市场基金、基金中基金、商品基金等不同类型,您投资不同类型的基金将获得不同的收益预期,也将承担不同程度的风险。一般来说,基金的收益预期越高,您承担的风险也越大。

二、基金在投资运作过程中可能面临各种风险,既包括市场风险,也包括基金自身的管理风险、技术风险和合规风险等。巨额赎回风险是开放式基金所特有的一种风险,即当单个开放日基金的净赎回申请超过基金总份额的一定比例(开放式基金为百分之十,定期开放基金为百分之二十,中国证监会规定的特殊产品除外)时,您将可能无法及时赎回申请的全部基金份额,或您赎回的款项可能延缓支付。

三、您应当充分了解基金定期定额投资和零存整取等储蓄方式的区别。定期定额投资是引导投资者进行长期投资、平均投资成本的一种简单易行的投资方式,但并不能规避基金投资所固有的风险,不能保证投资者获得收益,也不是替代储蓄的等效理财方式。

四、特殊类型产品风险揭示:请投资者关注标的指数波动的风险以及ETF(交易型开放式基金)投资的特有风险。本基金将投资港股通标的股票,需承担汇率风险,并面临港股通机制下因投资环境、投资标的、市场制度以及交易规则等差异带来的特有风险。

五、基金管理人承诺以诚实信用、勤勉尽责的原则管理和运用基金资产,但不保证基金一定盈利,也不保证最低收益。基金的过往业绩及其净值高低并不预示其未来业绩表现,基金管理人管理的其他基金的业绩并不构成对基金业绩表现的保证。银华基金管理股份有限公司提醒您基金投资的“买者自负”原则,在做出投资决策后,基金运营状况与基金净值变化引致的投资风险,由您自行负担。基金管理人、基金托管人、基金销售机构及相关机构不对基金投资收益做出任何承诺或保证。

六、以上基金由银华基金依照有关法律法规及约定申请募集,并经中国证券监督管理委员会(以下简称“中国证监会”)许可注册。基金的基金合同、基金招募说明书和基金产品资料概要已通过中国证监会基金电子披露网站和基金管理人网站进行了公开披露。中国证监会对基金的注册,并不表明其对基金的投资价值、市场前景和收益作出实质性判断或保证,也不表明投资于基金没有风险。

本网通过AI自动登载内容,本文转载自MSN,【提供者:金融界财经 | 作者:佚名】,仅代表原作者个人观点。本站旨在传播优质文章,无商业用途。如不想在本站展示可联系删除。

推荐阅读